Aprea får starta klinisk prövning av nytt läkemedel mot cancer

Läkemedelsverket har godkänt ett helt nytt läkemedel mot cancer för klinisk prövning i Sverige. Det blivande läkemedlet, som är unikt eftersom det angriper cancer på ett helt nytt sätt, har tagits fram av forskningsbolaget Aprea, verksamt vid Karolinska Institutets Science Park. Nu ska det för första gången testas på människor.
Flera av de allvarligaste och mest svårbehandlade formerna av cancer beror på att kroppens eget skyddssystem har satts ur spel. Apreas substans kan få det protein som skyddar kroppen mot cancer, p53, att fungera igen. Substansen aktiverar p53 så att cancercellen tar död på sig själv. En unik egenskap med substansen är att den kan aktivera p53, även när genen är inaktiverad genom en mutation. Cancerformer med muterat p53 är ofta motståndskraftiga mot konventionell cancerbehandling.

Substansen, eller det blivande läkemedlet, går under namnet APR-246. Det har ännu så länge bara testats i provrör och på djur, men visat sig effektivt mot olika typer av cancer, särskilt olika former av blodcancer.
Substansen grundar sig på en upptäckt av forskare vid Karolinska Institutet. Efter sex års utvecklingsarbete har projektet nu kommit så långt att man fått ett godkännande från Läkemedelsverket att starta en Fas I studie, det vill säga en studie där man för första gången undersöker läkemedlets säkerhet på människa. Studien kommer att genomföras på fem olika cancerkliniker i Mellansverige.

Studien beräknas starta i mitten av 2009 och pågå till slutet av 2010.
- Det ska bli mycket intressant att få möjligheten att få driva denna studie och testa en helt ny substans som i våra prekliniska modeller visat sig effektiv på cancerceller vid flera typer av blodcancer, säger läkaren Sören Lehmann, hematolog vid Karolinska sjukhuset i Huddinge och ansvarig för den kliniska prövningen.
Projektet finansieras av ett antal bolag i Sverige med Karolinska Development och Industrifonden i spetsen.
- Om prövningen visar att läkemedlet är säkert och effektivt bedömer vi idag att det kan vara på marknaden någon gång mellan 2014 och 2016, säger Apreas vd Thomas Uhlin.